Начались клинические испытания нового лекарства подавляющего вирус гепатита С

Проект «Авирон» объявил о начале клинических исследований Ib фазы инновационного лекарственного кандидата для лечения хронического гепатита С, прозванного «тихим убийцей».

Препарат ИД-4025 разрабатывается компанией ООО «Интеллектуальный Диалог» при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ и при участии компании ALLaChem LLC из США.

ИД-4025 — это ингибитор белка NS5A ВГС, играющего важную роль в сборке репликационного комплекса и репликации вирусного генома. Отмечается, что антивирусная активность препарата in vitro превышает активность имеющихся на рынке ингибиторов ВГС ( препоратов Телапревира, Боцепревира и Софосбувира).

Результаты доклинических исследований препарата показывают, что ИД-4025 проявляет значитель активность по подавлению вируса гепатита С и не оказывает токсического эффекта на клетки и животных.

По данным, полученным в ходе Iа фазы клинических исследований при однократном пероральном применении в дозах 10, 20 и 40 мг у здоровых добровольцев, разрабатываемый препарат безопасен и хорошо переносится. Фармакокинетический анализ продемонстрировал высокую, дозо-зависимую экспозицию препарата в плазме и длинный период полувыведения.

Цель клинических исследований Ib фазы — изучение противовирусной активности, безопасности и фармакокинетики ИД-4025 при монотерапии пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения. Тестирование представляет собой многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование.

В рамках проекта «Авирон» создается целый многопрофильный портфель инновационных лекарственных препаратов с различными взаимодополняющими механизмами действия для лечения хронического гепатита С, входящего в перечень социально значимых болезней и известном под названием «тихий убийца» или «ласковый убийца» из-за способности маскироваться под другие заболевания. 

Хронический гепатит С — одна из основных причин развития цирроза печени, инвалидизации и гибели пациентов вследствие декомпенсации функции печени. По данным Всемирной организации здравохранения, в мире насчитывается более 150 млн человек, хронически инфицированных вирусом гепатита С, и ежегодно более 350 тысяч человек умирает от связанных с ним болезней печени.